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首个每日一次治疗COPD的雾化支气管扩张剂获FDA批

时间:2019-02-21 08:19来源:未知 作者:admin 点击:
Revefenacin是一种长效抗胆碱能药物,预计将于今年年底在美国上市。该药不应用于急性支气管痉挛发作或急性发作期间的急救治疗。Revefenacin由Mylan和Theravance Pharmaceuticals Inc开发,该公司

  Revefenacin是一种长效抗胆碱能药物,预计将于今年年底在美国上市。该药不应用于急性支气管痉挛发作或急性发作期间的急救治疗。Revefenacin由Mylan和Theravance Pharmaceuticals Inc开发,该公司进行了市场研究,显示美国约有9%的COPD患者使用雾化器进行维持治疗。

  在2期3期临床试验中,1255例患有中度至重度COPD的患者随机分配接受88μg或175μg的revefenacin或安慰剂。12周后,与安慰剂组相比,治疗组患者的FEV1在统计学上和临床上均有所改善。常见的不良事件是咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。

  在为期52周的安全性试验中,1055例患者接受了88μg或175μg的revefenacin或噻托溴铵作为对照。接受175μgrevefenacin患者的COPD急性加重的发生率低于其他2组。不良事件与12周试验中的相似,但revefenacin组患者的口干发生率较低。

  根据美国肺脏协会的数据,慢性阻塞性肺病是美国第三大死因,1100万美国居民诊断患有慢阻肺。而我国慢阻肺患者近1亿。

(责任编辑:admin)
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